人民日报健康｜摘掉“天价药”标签
发布时间：
2022-08-26 17:02
我国现有各类罕见病患者近2000万人，罕见病药物价格昂贵，患者经济负担大。对已上市罕见病药物进行仿制可以有效降低医疗支出，提高药品可及性，进而改变罕见病患者无药可用、用不起药的双重困境。
“仿制药，是指与被仿制药具有相同活性成分、剂型和给药途径以及疗效作用的药品，可以替代原研药，发挥相同的临床作用。”业内人士解奕炯在接受人民日报健康客户端采访时表示，发展仿制药是促进我国医疗水平服务提高最快、最便捷的途径。
2019年、2021年，国家卫生健康委等5部门相继发布两批《鼓励仿制药品目录》，两批目录共计49个药物，其中包含9个罕见病用药。对于纳入目录的药品，可在临床试验、一致性评价、优先审评审批等方面获得支持。
人民日报健康客户端梳理发现，在9个罕见病药品中，溴吡斯的明、曲前列尼尔、地拉罗司、环磷酰胺4种药品已有国产仿制药获批上市，其余5种药品中，有3种药品已有仿制药在申请注册上市，尼替西农、格拉替雷2种药品国内尚无药企提出仿制申请。
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